生物标本是指动植物在经过加工处理后，仍旧维持原有形状和特征的实物，主要用于科研单位或者生物学科研究等领域。众所周知在动植物标本处理成型了，仍需要存储在特定的温度环境中才能长久保存，目前大量的生物标本长期低温贮存在冷库/生物样本库中，从科学的角度解释生物标本存储温度（-20℃-196℃），生物样本贮存在液态水（相对于冷冻或玻璃化的水）仍然存在的温度时，将导致稳定性降低。国家药监局对于生物标本制品存储环境明确指出，必须通过有效的低温环境来保证生物试剂和生物标本的安全性，生物标本冷库是目前专业用于存放生物制品的低温场所。
生物标本冷库（生物试剂冷藏库）设计安装标准如下：
（一）按照《药品经营质量管理规范》规定，生物标本冷库若是经营规模和品类相适应，冷库设计安装需要配置两个以上的独立库房，以便更好的进行生物制品的贮藏和库房温度的把控。
（二）生物标本冷库属于医药冷库的建设范围，国家药品监督管理局有针对该类冷库的建设验收标准出具详细的说明。在设备上体现更加智能化，弱化了人工操作冷库管理的流程，直接在库房内部安装可以实现自动检测、显示、记录、调控、报警的智能设备，通过高精度温度传感器实现冷库内部全自动温度恒温的目的。
（三）为了避免因断电停电的故障影响到生物标本的储藏效果，因此生物标本冷库制冷设备采用了备用发电机组和双回路供电系统。
（四）由于生物标本储藏对低温环境有这严格要求，容易随着时间延长而出现不稳定的现象，从而导致生物标本的损坏。因此对于生物标本这类对低温环境有特殊要求的医药产品，需要配备符合其储存要求的设施设备；
（五）生物标本冷库的存放需要一个低温干燥的环境，所以冷库内部需配备通风换气和防尘、防潮、防霉的的设备，以保证库房内部的环境干燥清洁。
（六）依据南北方的环境差异，生物标本冷库建造需要根据不同的施工地域环境，来确定较为适合的施工环境和系统方案。
（七）生物标本冷库制冷系统主要有：艾默生谷轮制冷机组（压缩机）、制冷机组、制冷阀件（膨胀阀、截止阀）、巨化（R507）制冷剂。按照医药冷库建造标准，所有冷库设备都需要采用一备一用的原则，保证冷库可以24小时不间断运转。
（八）生物标本冷库建造初期从设计方案到施工，都必须按照GSP和GMP验收认证标准，避免耽误冷库的使用。我司十余年承建医药冷库工程，专业的方案、齐全的资质，将配合一次性通过GSP和GMP认证验收。
