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建造一间医药冷库应该满足什么标准?

作者:超级管理员时间:2021-11-24 14:20:18693次浏览

信息摘要:

建造一间医药冷库应该满足什么标准?近年来我国的医药发展相当迅速,在攻克疾病难关的道理进一步取得了进展,与此同时国家相关部门也加强了对医药冷库建造的要求,国家食品药品监督局要求医药冷库建造标准必须要符合GMP和GSP管理规范,医药产品相比其他货品比较特殊,冷库煎熬要求也远高于普通冷库,无论是保温系统、制

  建造一间医药冷库应该满足什么标准?近年来我国的医药发展相当迅速,在攻克疾病难关的道理进一步取得了进展,与此同时国家相关部门也加强了对医药冷库建造的要求,国家食品药品监督局要求医药冷库建造标准必须要符合GMP和GSP管理规范,医药产品相比其他货品比较特殊,冷库煎熬要求也远高于普通冷库,无论是保温系统、制冷系统还是库温均匀性都有着显著的体现。

医药冷库建造标准

  医药冷库普遍采用一备一用的特点,为了的就是防止冷库运行出现故障时,无法及时修复,影响到疫苗药品试剂的储藏效果,也正因为此,医药冷库在设备造价上就远高于普通冷库。除此之外,还要根据冷库选址场地的大小尺寸,确定医药冷库建造容量,然后开始根据冷库的实际情况采购冷库需要的设备材料,在清楚了解冷库制冷温度需求后,选择采用进口还是国产压缩机组,一般是进口品牌冷库设备,根据保温需求确定保温库板的厚度和保温库板的种类,全面了解之后才能给客户一个装备的报价。

  通过GSP认证管理规范的医药冷库,满足用于储藏药品、疫苗、试剂的标准要求,可以有效保证其储藏期限,使得药品储藏变得更加安全、更加稳定。依据医药冷库GSP查验规范,在医药冷库建造完成后,需要做好冷库温度散布特性的查验与分析,确定适合药品存放的温度区域。其次做好温控设施工作参数及运营的查验,依据操作实践状况测定开门工作队仓库温度散布及改动的影响。通过断电状况查验试验,供认装置毛病或外部供电间断的状况下仓库保温状况及改动趋势分析。冷库新投入运用前或许改造后进行空载试验,定时验证时做满载查验验证。医药冷库施工完成后只有在验收时满足以上全部标准才能被允许投入使用,才算是一间真正合格完整的冷库。

GSP医药冷库建造

  以上就是医药冷库建造需要满足要求的详细介绍,医药冷库施工完成后可以对冷库现场的冷链装置进行查验,检测是否严格执行一备一用的标准,库内温度是正常,湿度时候正常,要确保药品能够有效储藏。关于医药冷库,朋友们若是有其他想要了解的问题,欢迎咨询浩爽制冷:400-861-7579

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