在医药行业，GSP认证是药品运营和流转企业必须通过的重要环节。新版GSP要求企业构建温湿度监控体系，并提交科学测验的考证陈述以供药监部门查阅。GSP医药冷库作为其中的重要一环，其认证检查时需注意以下几个关键问题。
一、产品功能符合性
冷库设备需满足新版GSP的要求。特别是冷库设备的测点，应采用分体型产品，即将温湿度传感器置于冷库内，而变送器设在冷库外。变送器需带有液晶温湿度显示功能，这样无需打开冷库门即可知晓内部温度和湿度，确保了产品的储存环境始终处于可控状态。
二、监测点的规范设置
监测点的安置需严格按照规范进行。对于不同面积的冷库，监测点的数量有具体要求。例如，平面单库面积在20㎡以下需要至少2个监测点，而面积在151-300㎡之间则需不少于5个监测点。若未达到这些要求，将无法通过药监部门的检查。
三、设备调试的注意事项
在设备调试过程中，需严格控制温度和湿度的范围。温度应维持在2~8℃，湿度控制在45~75%之间。一旦超出这个范围，系统应触发三地报警机制，包括变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警以及管理员手机短信报警，以确保及时采取措施，维护冷库环境稳定。
四、现场考证的测温设备要求
在进行现场考证时，所使用的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书。这是为了确保测温数据的准确性，任何未经过校准的设备所提交的考证陈述将被视为无效。
以上就是关于医药冷库GSP认证检查时需要留心的几个重点问题。浩爽制冷作为专业设计安装医药冷库的公司，我们深知冷库环境对于药品储存的重要性。我们不仅提供专业的冷库安装服务，还致力于为医药企业提供一站式的冷库建造解决方案。如有任何疑问或需求，欢迎随时联系我们的冷库工程师，我们将竭诚为您服务。同时，我们也欢迎您咨询上海浩爽实业有限公司，我们将为您提供优质的服务和专业的冷库设计方案
