随着国家对医药品的严格要求,医药冷库建造必须满足GSP/GMP认证才可以使用,那么医药冷库建造要求包括哪些?
医药品在正常的常温下是无法达到长时间的储存,所以需要通过建造冷库来存储,通过低温冷藏使得药品不变质失效,需要通过国家药监局的验收标准
1、系统、电源,采用一用一备的标准,是为了更好的应对突发状况从而导致药品的失效以及变质。
2、故障自动切换,一套设备出现故障自动切换成另一套来保持着冷库的正常运行。
3、24H温湿度记录,可以连接到手机,记录着冷库内的温湿度,充分了解冷库内情况
4、温度误差1℃、PLC集中控制、超高温、故障报警
这些都有医药冷库建造的硬性标准及要求,否则不能通过认证。
医药冷库的检验认证如何来做呢?冷库承建公司基本上是做不了检验认证的,但是可以配合客户提供检验认证所需的资料,客户方需要去找专业的第三方认证公司来做这部分,因为第三方认证机构是属于比较专业的,资质齐全。只要满足医药冷库的建造标准及要求,那完全是可以通过检验认证的。
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