新版《药品经营质量管理规范》（GSP）对医药批发企业提出了更为严格的要求。本文将重点介绍新版GSP对医药批发企业的主要要求，包括药品储存与运输、设施要求、人员管理、质量管理等方面，以保障药品的质量和安全。
一、药品储存与运输要求：
医药批发企业要建立正规的药品冷藏库，确保温度和湿度控制符合规定并进行记录。储存区域应设有明确的货物分类、存储和货位管理制度。运输涉及药品的车辆和容器应具有必要的保温、避光和干燥等特性。
二、设施要求：
医药批发企业的设施要求包括厂房建筑、货物储存区、储存设备和工作设施。厂房建筑要达到相应卫生要求，确保环境干净整洁。货物储存区要根据药品特性划分，防止不同类别或不符合规定的药品混杂存放。储存与运输设备、专用工作间、运输温度记录设备等也需要符合规范要求。
三、人员管理：
医药批发企业应建立合格的人员队伍，包括药剂师、质量管理员等专业人员。要求人员具备相关药品知识和操作技能，并定期进行培训。企业应建立人员档案，并制订相关岗位职责和责任制。
四、质量管理：
医药批发企业应建立完善的质量管理体系，包括药品采购质量管理、收货验收、出库验收、不合格品管理等环节。要求建立相关记录和追溯体系，保留相应的文件和记录，并配备专门负责质量管理的人员。
五、其他要求：
医药批发企业还需合理采购药品，确保来源可靠，防止假冒伪劣产品。此外，还要对温度控制和运输记录等进行定期监测和验证。
新版GSP对医药批发企业提出了更为严格的要求，强调药品储存、设施要求、人员管理和质量管理等方面的规范措施。医药批发企业在遵守GSP的同时，应制定合适的内部管理制度和流程，确保药品质量和安全，并积极配合监管部门的监督检查。这些要求有助于提升医药批发企业的管理水平，保障公众的用药安全与合法权益。如果您近期有此类医药冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），冷链冷藏一站式解决方案提供商，专注于保鲜冷藏库、速冻冷藏库、医药冷藏库、冷库安装生产16年+。
